J.Yan (Джан Ян)

Разрешение на применение аппарата транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) дает психиатрам новое оружие для борьбы с депрессией.
Управление по контролю над продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило применение первого устройства транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для лечения депрессий, резистентных к лекарственной терапии, сообщила в прошлом месяце компания-производитель оборудования Neuronetics Inc. 
Аппарат, названный NeuroStar TMS Therapy system, позиционируется в качестве средства монотерапии для взрослых, страдающих эндогенной депрессией, на которых не подействовали проведенные ранее 2 курса лечения антидепрессантами в достаточных дозировках и продолжительности.
Многократные высокочастотные магнитные импульсы, направляемые аппаратом из определенной области снаружи черепа, вызывают электрические токи внутри мозга, активируя, таким образом, нейроны в префронтальной коре.
Неинвазивная и безболезненная процедура проводится ежедневно в амбулаторных условиях. В отличие от электросудорожной терапии (ЭСТ), пациенту не требуется анестезия или прием седативных препаратов. Пациент остается в ясном сознании во время 40-минутного сеанса стимуляции, в ходе которого аппарат производит 3 тыс. импульсов.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании устройства ТМС, проведенном с января 2004 года по август 2005 года приняло участие более 300 испытуемых с эндогенной депрессией, резистентных к фармакотерапии. Методом случайной выборки они были разделены на группы, получающие реальную или фиктивную стимуляцию ежедневно на протяжении шести недель. До эксперимента испытуемые безуспешно проходили в среднем по четыре курса лечения антидепрессантами.
Выявилось, что ТМС терапия значительно эффективнее по сравнению с фиктивной стимуляцией снижает симптомы депрессии на 4-й и 6-й неделях по оценочным шкалам депрессии Монтгомери-Асберга и Гамильтона. Результаты клинического испытания были опубликованы доктором Джоном Риардоном (John O"Reardon, M.D) с сотрудниками в журнале Biological Psychiatry   за 1 декабря 2007 года.
Некоторые участники эксперимента в дальнейшем продолжили активное лечение уже без плацебо-контроля, продолжавшееся до 24 недель. Побочных действий отмечалось сравнительно мало. Чаще всего пациенты жаловались на головную боль, а также боль и чувство дискомфорта в коже головы. Степень тяжести этих преходящих нежелательных явлений была от слабой до умеренной. Случаев со смертельным исходом или рецедивов заболевания не отмечалось. Об этом говорят данные по безопасности испытания, опубликованные доктором Филипом  Джаникаком (Philip Janicak) с сотрудниками в февральском номере Journal of Clinical Psychiatry. Не отмечалось также случаев ухудшения памяти и когнитивных нарушений. Менее 5% испытуемых решили прервать лечение из-за побочных эффектов.
Серьезный побочный эффект отмечался в одном случае, когда у испытуемого произошло онемение левой стороны лица в связи с раздражением тройничного нерва. Прерывание лечения привело к исчезновению данного побочного эффекта. Двое пациентов получили ожоги первой степени и еще у одного отмечались сильные боли из-за неполадок в работе аппарата в первый день испытания.
Аппарат стимулирует определенный участок мозга – левую дорсолатеральную область префронтальной коры. Со временем стимуляция, возможно, приводит к благоприятным изменениям и в других участках, ответственных за депрессию, доктор Сара Лайзенби (Sarah Lisanby) сказала журналу  Psychiatric News.
В январе 2007 года консультативная группа экспертов в докладе, представленном в FDA,  отметила, что прибор является безопасным, но его эффективность может не быть «по существу эквивалентна» эффективности ЭСТ. FDA затребовала дополнительную проверку результатов клинического испытания и лишь почти два года спустя выпустила прибор на рынок.
По мнению ученых, аппарат предназначен для лечения резистентных пациентов, безуспешно прошедших курс лечения лекарствами достаточной дозировки и продолжительности, что не одно и тоже с разовым безрезультатным приемом антидепрессанта. Из-за проблем, связанных с переносимостью, многие пациенты месяцами пробуют различные антидепрессанты прежде, чем пройдут полностью адекватный курс фармакотерапии с эффективной минимальной дозировкой и продолжительностью.
По заявлению компании-производителя, аппарат ТМС первое время будет поставлен ограниченному числу лечебных центров, но со следующего года его доступность возрастет.

http://pn.psychiatryonline.org/
Psychiatr News November 21, 2008
Volume 43, Number 22, page 2
© 2008 American Psychiatric Association