Эффективность и безопасность пролонгированной формы рисперидона
17 января, 2005
J Clin Psychiatry. 2004 Aug;65(8):1084-1089.
Эффективность и безопасность пролонгированной формы рисперидона: 12-тинедельное мультицентровое открытое исследование стабильных пациентов переведнных с типичных и атипичных оральных антипсихотиков.
Safety and Efficacy of Long-Acting Risperidone in Schizophrenia: A 12-Week, Multicenter, Open-Label Study in Stable Patients Switched From Typical and Atypical Oral Antipsychotics.
Lindenmayer JP, Eerdekens E, Berry SA, Eerdekens M.
Manhattan Psychiatric Center, New York University School of Medicine, New York, N.Y. (Dr. Lindenmayer); Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, Beerse, Belgium (Ms. Eerdekens and Dr. Eerdekens); and Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, Titusville, N.J. (Dr. Berry).
Эффективность и безопасность первого атипичного антипсихотика пролонгированного действия оценивалась при переводе стабильных пациентов с диагнозом «шизофрения» с оральных антипсихотиков (как типичных, так и атипичных) на инъекции пролонга рисперидона. Метод исследования: Проводился анализ данных, полученных с 1.07.2001 по 25.10.2002. В исследование включались стационированные пациенты и больные, получавшие лечение амбулаторно. После 4-хнедельного вводного периода пациенты со стабильной симптоматикой, получавшие галоперидол (N = 46), кветиапин (N = 45), оланзапин (N = 50) получили инъекцию рисперидон-пролонга в дозе 25 мг. Пероральная нейролептическая терапия продолжалась в течение 3 недель после первой инъекции. Инъекции назначались каждые 2 недели в дозе от 25 мг (начальная) до 50 мг (максимальная доза) в течение 12 недель. Результаты: Пролонгированная форма рисперидона в целом переносилась хорошо. Среди 141 пациента, учавствоваших в исследовании, наиболее часто встречались такие побочные эффекты, как бессонница (16%), головная боль (15%), обострение(психоз) – 11%, возбуждение (11%). Средняя прибавка в весе составила 0,4 кг. Клинически значимых изменений ЭКГ или в результатах лабораторных исследований не наблюдалось. В ходе терапии рисперидоном-пролонгом снижался суммарный бал по шкале ESRS (шкала для оценки экстрапирамидной симптоматики). Начиная с 4 недели и до 12 недели исследования наблюдалось клиническое улучшение с существенной редукцией суммарного балла по шкале PANSS : на 8 неделе (-2.5, p <.01) на 12 неделе (-3.9, p <.001). К конечной точке состояние 37% (50/135) исходно стабильных пациентов было оценено как клиническое улучшение (>/= 20% уменьшение суммарного балла по PANSS). Выводы: Перевод стабильных пациентов на пролонгированную форму рисперидона без исходного периода лечения пероральным рисперидоном был признан безопасным, препарат хорошо переносился. Более того, перевод на пролонгированный рисперидон стабильных пациентов приводил к клиническому улучшению состояния.
PMID: 15323593 [PubMed - as supplied by publisher]
