При переводе пациентов с параноидной шизофренией на пролонгированную форму рисперидона отмечается существенное улучшение состояния
10 мая, 2004
При переводе пациентов с параноидной шизофренией на пролонгированную форму рисперидона отмечается существенное улучшение состояния.
APA: Stabilized Schizophrenic Patients With Paranoia Improve After Switch to Risperidone Injectable
5 мая 2004 года на ежегодном собрании Американской Психиатрической Ассоциации (APA) были обнародованы результаты исследования перевода стабилизированных больных параноидной шизофренией на пролонгированную форму рисперидона (Рисперидал конста). Оказалось, что перевод больных на пролонгированную форму рисперидона приводит к существенному улучшению у пациентов, состояние которых было признано до этого стабильным.
«Мы наблюдали существенное улучшение состояния больных, даже тех, что были признаны стабильными,» - сказал руководитель исследования, Eduard Parellada, MD, Psychiatrist and Clinical Researcher, Department of Psychiatry, Hospital Clinic de Barcelona, Barcelona, Spain, «А так же мы наблюдали хорошую переносимость».
В этом исследовании – сокращенно названном StoRMi (производное от английского Switch to Risperidone Microspheres, букв Перевод на Рисперидон Микросферы), - эффективности и безопасности инъекционного рисперидона пролонгированного действия участвовали 82 мужчины и 37 женщин с параноидной шизофренией, переведенные с депонированных или пероралых антипсихотиков на рисперидал конста без предварительного приема перорального рисперидона. Наиболее распространенной первичной терапией были депо-формы традиционных нейролептиков или атипичные антипсихотики.
Критерием включения являлось стабильное состояние больных на предшествующей антипсихотической терапии в течение не менее месяца. В последующем больных переводили на 25 мг пролонгированного рисперидона каждые 2 недели в течение 6 месяцев с увеличением дозы до 37,5 мг или 50 мг в случае необходимости.
Были выделены следующие причины для перевода на пролонгированную терапию: побочные эффекты (в 40% случаев), некомплаентность (31%), недостаточная эффективность терапии (30%).
Исследователи сообщили о существенной редукции среднего балла по шкале PANSS в конечной точке исследования (P <0.05), причем у 29% больных редукция балла составила 20% и более.
Около 30% больных в конечной точке исследования (8% в начале исследования) были оценены по шкале CGI как “здоровые/пограничное состояние».
В конце исследования 2/3 пациентов оценивали свое состояние как хорошее или отличное.
Существенная редукция отмечалась по шкале ESRS (экстрапирамидной симптоматики). Не наблюдалось неожиданных побочных эффектов.
Исследование проводилось при поддержке компании Janssen-Cilag GMBH.
