FDA approves quetiapine for bipolar depression

23 October 2006

Кветиапин был утвержден FDA для лечения депрессий у больных с биполярным расстройством. До этого кветиапин уже был зарегистрирован для терапии маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве. Таким образом, в распоряжении клиницистов оказалось одно лекарство для терапии как депрессивных, так и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве. По мнению Джона Паттерсона (John Patterson), исполнительного директора отдела разработок компании AstraZeneca, производителя кветиапина.

При утверждении препарата FDA приняла во внимание результаты исследований BOLDER I и BOLDER II. В двух исследованиях в совокупности участвовали 1045 пациентов с биполярным расстройством I и II типов. Случайным образом пациентам назначались 300 или 600 мг кветиапина или плацебо на срок 8 недель.
Обе дозировки кветиапина были эффективней плацебо при терапии депрессии. Как 300, так и 600 мг кветиапина в целом переносились хорошо. Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, седация, сомноленция, головокружение и запоры. Степень выраженности побочных эффектов варьировала от легкой до средней.
Обе дозы оказались одинаково эффективны при депрессии, не наблюдалось преимущества у дозы 600 мг.
FDA рекомендовала для лечения депрессий 300 мг, дозу следует нарастить за 4 дня.
В настоящее время осуществляются исследования эффективности кветиапина в качестве поддерживающей терапии при биполярном расстройстве.