Комбинация Cероквеля с антидепрессантами при терапии депрессий
02 июня, 2006
Комбинация Cероквеля с антидепрессантами при терапии депрессий
22/05/2006 - New Studies Examine SEROQUEL(R) in Combination With Antidepressant Therapy in Patients With Depression
WILMINGTON , Del., May 22 /PRNewswire-FirstCall/ -- AstraZeneca today announced results of two clinical studies that examined SEROQUEL in combination with antidepressant therapy in patients with depression.
22 мая сего года АстраЗенека опубликовала результаты двух исследований Сероквеля (кветиапина фумарата) в комбинации с антидепрессантами при терапии депрессий. В первом исследовании изучалась терапевтическая эффективность комбинации антидепрессантов из класса СИОЗС с сероквелем при терапии резидуальных тревожных и депрессивных расстройств у пациентов с большим депрессивным эпизодом. Во втором исследовании оценивалась эффективность комбинации сероквеля с антидепрессантами в терапии резистентной депрессииРезультаты исследований были представлены на прошедшем заседании Американской Психиатрической Ассоциации.
В дальнейшем компания АстраЗенека планирует исследования эффективности сероквеля при лечении большого депрессивного эпизода в рамках биполярного аффективного расстройства и обратилась к FDA за разрешением на внесение дополнений к инструкции по применению препарата.
По словам Greg Mattingly, M.D., Associate Clinical Professor, Department of Psychiatry, Washington University School of Medicine, «в последнее время все больше и больше доказательств того, что добавление к антидепрессантам атипичных нейролептиков может повысить эффективность терапии депрессий. Проведенные исследования вдохновляют на с на дальнейшее изучение потенциала сероквеля как в качестве монотерапии большой депрессии, так и в комбинации с антидепрессантами».
Первое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование сероквеля в комбинации с СИОЗС/СИОЗН у пациентов с резидуальными депрессивными и доминирующими тревожными симптомами, ассоциированными с большим депрессивным эпизодом, включало в себя 58 человек. Все они после как минимум 6 недель антидепрессивной терапии препаратами СИОЗС/СИОЗН получали сероквель в дозе от 50 до 600 мг (в среднем 202мг) или плацебо в течение 8 недель.
У пациентов, получавших сероквель, по сравнению с теми, кто получал плацебо, наблюдалось значительно большее снижение балла начиная с 1 недели терапии, и эта тенденция сохранялась вплоть до 8 недели. Так, по шкале HAM-D(++) результаты в группе сероквеля на 1 и на 8 неделях vs. В группе плацебо на 1 и на 8 неделях составили соттветсвенно: -6.5 and -11.2 vs - 2.9 and -5.5; HAM-A (S) (-7.4, -12.5 vs -3.4, -5.9); CGI-общ** (-0.45, -1.5 vs -0.07, -0.6).
Во втором двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании сероквеля в комбинации с СИОЗС/СИОЗН при терапии резистентной депрессии приняло участие 39 больных. Сероквель назначался в дозе от 200 до 400 мг, в среднем – 268 мг. Общий балл по шкале HAM-D17 к концу 8 недели был значительно ниже в группе тех пациентов, что получали сероквель, по сравнению с плацебо (8.3 vs. 14.7, соответсвенно, p<0.01). Более того, в группе, получавшей сероквель, было больше пациентов, давших положительный ответ на терапию (50% и более редукции по HAM-D17): 67% пациентов, получавших сероквель, против 27%, получавших плацебо, и достигших ремиссии (менее 7 баллов по шкале HAM-D17) – 43% и 15% соответственно.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечалась седация, сухость во рту, головокружение, головная боль, увеличение массы тела.
Оба исследования спонсировались компанией АстраЗенека.
SOURCE AstraZeneca
CONTACT: Lynn Gionta of AstraZeneca, +1-302-885-5672, lynn.gionta
astrazeneca.com, or Jim Minnick of AstraZeneca, +1-302-886-5135, jim.minnick
astrazeneca.com
English version Copyright 2006 PR Newswire
