02 Декабрь, 2006
Кветиапин эффективен при депрессиях при биполярном расстройстве как I так и II типа.

Quetiapine reduces bipolar I and II depression

20 November 2006

В ходе исследования BOLDER (BipOLar DEpRession) II монотерапия кветиапином оказалась эффективной при депрессии.

Michael Thase с коллегами из the University of Pittsburgh Medical Center in Pennsylvania, USA обнаружили, что у пациентов с биполярным расстройством, получавших монотерапию кветиапином, отмечалось гораздо более существенное улучшение по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Существенное ослабление депрессии наблюдалось же на 1 неделе и сохранялось на протяжении исследования.

Полученные результаты подтвердили и развили выводы исследования BOLDER I, опубликованные в 2005 году, и привели к тому, что кветиапин стал первым препаратом, одобренным FDA для терапии как депрессивных, так и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

«Это должно принести облегчение биполярным пациентам, ведь депрессивные эпизоды тяжелее переносятся и могут длиться в три раза дольше, чем маниакальные. Теперь оба состояния могут контролироваться однократным ежедневным приемом одного и того же препарата, что значительно облегчает жизнь пациента».
В исследовании участвовало 509 пациентов, страдающих биполярным расстройством I и II типов, которые случайным образом получали от 300 до 600 мг кветиапина в день, или плацебо в течение 8 недель.

В конце исследования количество баллов по шкале Монтгомери-Асберга для депрессий (MADRS) у больных, получавших кветиапин, уменьшилось в среднем на 16,94 балла, у больных, получавших плацебо – в среднем на 11,93 балла.

У 51,6% и 52,3% больных, получавших 300 или 600 мг кветиапина соответственно, состояние к концу исследования соответствовало критериям ремиссии, у пациентов, получавших плацебо – 37,3%.

Более того, существенное улучшение отмечалось и по таким вторичным параметрам, как тревога, общее функционирование и качество жизни. И, что немаловажно, антидепрессивный эффект кветиапина не сопровождается угрозой лекарственно-индуцированной мании.

Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, седация, сомноленция, головокружение и запоры.

Кветиапин был эффективен у больных биполярным расстройством I и II типов, а так же у больных с быстрыми циклами.

Результаты исследования были опубликованы в журнале the Journal of Clinical Psychopharmacology.

Source: J Clin Psychopharmcol 2006; 26: 600–609

©2006 Current Medicine Group Ltd

02 Декабрь, 2006
Кветиапин эффективен при депрессиях при биполярном расстройстве как I так и II типа.

Quetiapine reduces bipolar I and II depression

20 November 2006

В ходе исследования BOLDER (BipOLar DEpRession) II монотерапия кветиапином оказалась эффективной при депрессии.

Michael Thase с коллегами из the University of Pittsburgh Medical Center in Pennsylvania, USA обнаружили, что у пациентов с биполярным расстройством, получавших монотерапию кветиапином, отмечалось гораздо более существенное улучшение по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Существенное ослабление депрессии наблюдалось же на 1 неделе и сохранялось на протяжении исследования.

Полученные результаты подтвердили и развили выводы исследования BOLDER I, опубликованные в 2005 году, и привели к тому, что кветиапин стал первым препаратом, одобренным FDA для терапии как депрессивных, так и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

«Это должно принести облегчение биполярным пациентам, ведь депрессивные эпизоды тяжелее переносятся и могут длиться в три раза дольше, чем маниакальные. Теперь оба состояния могут контролироваться однократным ежедневным приемом одного и того же препарата, что значительно облегчает жизнь пациента».
В исследовании участвовало 509 пациентов, страдающих биполярным расстройством I и II типов, которые случайным образом получали от 300 до 600 мг кветиапина в день, или плацебо в течение 8 недель.

В конце исследования количество баллов по шкале Монтгомери-Асберга для депрессий (MADRS) у больных, получавших кветиапин, уменьшилось в среднем на 16,94 балла, у больных, получавших плацебо – в среднем на 11,93 балла.

У 51,6% и 52,3% больных, получавших 300 или 600 мг кветиапина соответственно, состояние к концу исследования соответствовало критериям ремиссии, у пациентов, получавших плацебо – 37,3%.

Более того, существенное улучшение отмечалось и по таким вторичным параметрам, как тревога, общее функционирование и качество жизни. И, что немаловажно, антидепрессивный эффект кветиапина не сопровождается угрозой лекарственно-индуцированной мании.

Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, седация, сомноленция, головокружение и запоры.

Кветиапин был эффективен у больных биполярным расстройством I и II типов, а так же у больных с быстрыми циклами.

Результаты исследования были опубликованы в журнале the Journal of Clinical Psychopharmacology.

Source: J Clin Psychopharmcol 2006; 26: 600–609

©2006 Current Medicine Group Ltd

27 Ноябрь, 2006
Диссертации:

На заседании диссертационного совета НЦПЗ РАМН состоялась защита диссертаций:

24 Ноябрь, 2006
Проблемы терапии резистентных депрессий

Source: Am J Psychiatry 2006; 163: 1905–1917, 1864–1866

До 2/3 страдающих большим депрессивным расстройством могут достигнуть ремиссии, хотя им для этого могут понадобится четыре «терапевтических шага», утверждает John Rush (University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, USA) and colleagues. Исследователи отметили так же, что «чем больше требуется смен терапии для установления ремиссии, тем более вероятно наступление обострения в дальнейшем».
Данные были получены в ходе исследования STAR*D - Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression – где применялось особо разработанное пошаговое терапевтическое руководство, основанное на динамической оценке симптоматики и побочных эффектов терапии.

На первом этапе 3671 депрессивный пациент получали циталопрам. В случае терапевтической неудачи, для больных случайным образом выбиралась терапия из следующих возможных вариантов: отмена циталопрама и преервод на бупропион, когнтивная психтерапия, сертралин, венлафаксин или сочетание циталопрама с когнитивной психотерапией или с буспироном.

На третьем этапе больные, у которых не удалось добиться улучшения, переводились на нортиптилин, миртазапин или к терапии добавлялся литий и трийодтиронин.

Если же и на третьем этапе не удавалось достичь улучшения, пациентам назаначался или траниципромин (tranylcypromine) или комбинация велаксина с миртазапином.

Оценивая наступление ремиссии по состоящей из 16 пунктов шкале-самоопроснике Quick Inventory of Depressive Symptomatology–Self-Report (QIDS-SR16) (сумма балов 5 и ниже), после первого этапа терапии ремиссия наступала у 36,8% больных, после второго этапа – 30,6%.
После третьего этапа ремиссии достигали 13,7% больных, а после четвертого – 13,0% , причем вероятность обострения в период поддерживающей терапии у больных, прошедших все 4 этапа была выше. Несмотря на это, достигнутая ремиссия в целом ассоциировалась с лучшим прогнозом, даде если она была достигнута после нескольких курсов терапии.
Общий процент ремиссий составил 67% от всех участников исследования.
Хронический характер течения депрессии и психиатрическая коморбидность снижали вероятность наступления ремиссии, таким больным, как правило, требовалось несколько курсов терапии.
J Craig Nelson, from the University of California at San Francisco, USA, в целом был согласен с выводами исследователей, но отметил, что если учесть так же и тех больных, у которых насупило обострение в период поддерживающей терапии, процент ремиссий составит 43% от общего числа. Он отметил, что это делает «полученную картину не столь радужной, но зато приближает полученные результаты к реальной клинической практике». Тем не менее, он указал, что «STAR*D дает надежду, что адекватная терапия повышает шансы пациента на длительную ремиссию».

English version ©2006 Current Medicine Group Ltd

16 Ноябрь, 2006
Речевые зоны коры – ключ к вербальным галлюцинациям

Source: Schizophr Res 2006; 87: 109–115

Ученые предположили, что слуховые галлюцинации больных шизофренией конкурируют с обычными наружными звуковыми раздражителями за «обладание» височной корой. Неоднократно сообщалось, что левая верхняя височная кора, отвечающая за вербальные функции, активируется при вербальных галлюцинациях у больных шизофренией. Соответственно, высказывались предположения, что нормальная речь и вербальные галлюцинации могут конкурировать за сходные нейрональные ресурсы. Концепция отрицательной связи между выраженностью вербального галлюциноза и раздражением задних отделов коры, отвечающих за речевую перцепцию, в ходе прослушивания нормального голоса была проверена исследователями. У 15 пациентов с диагнозом «шизофрения», правшей, испытывавших вербальные галлюцинации в течение дня на протяжении не менее 3 месяцев, регистрировалась МРТ в тишине и во время прослушивания французской речи. Была выявлена отрицательная связь между выраженностью галлюцинаций, оценивавшейся по подшкале вербального галлюциноза опросника Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) и по шкале оценки позитивной симптоматики (SAPS-AH), и активацией левой верхней височной коры при прослушивании французской речи. Полученные результаты подтверждают исходное предположение о том, что вербальные галлюцинации и восприятие нормальной внешней речи используют одни и те же зоны коры и конкурируют за их использование.

08 Ноябрь, 2006
FDA утвердила Сероквель (кветиапин) для терапии биполярной депрессии

FDA approves quetiapine for bipolar depression

23 October 2006

Кветиапин был утвержден FDA для лечения депрессий у больных с биполярным расстройством. До этого кветиапин уже был зарегистрирован для терапии маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве. Таким образом, в распоряжении клиницистов оказалось одно лекарство для терапии как депрессивных, так и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве. По мнению Джона Паттерсона (John Patterson), исполнительного директора отдела разработок компании AstraZeneca, производителя кветиапина.

При утверждении препарата FDA приняла во внимание результаты исследований BOLDER I и BOLDER II. В двух исследованиях в совокупности участвовали 1045 пациентов с биполярным расстройством I и II типов. Случайным образом пациентам назначались 300 или 600 мг кветиапина или плацебо на срок 8 недель.
Обе дозировки кветиапина были эффективней плацебо при терапии депрессии. Как 300, так и 600 мг кветиапина в целом переносились хорошо. Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, седация, сомноленция, головокружение и запоры. Степень выраженности побочных эффектов варьировала от легкой до средней.
Обе дозы оказались одинаково эффективны при депрессии, не наблюдалось преимущества у дозы 600 мг.
FDA рекомендовала для лечения депрессий 300 мг, дозу следует нарастить за 4 дня.
В настоящее время осуществляются исследования эффективности кветиапина в качестве поддерживающей терапии при биполярном расстройстве.


02 Ноябрь, 2006
Новые аргументы в дискуссии о соотношении пользы и вреда при назначении СИОЗС детям
SSRI use linked to lower suicide rates in children Source: Am J Psychiatry 2006; 163: 1898–1904 ©2006 Current Medicine Group Ltd Проанализировав данные о назначении СИОЗС по различным штатам США, выяснилось, что там, где частота назначения СИОЗС была самой высокой, отмечался самый низкий уровень самоубийств среди детей и подростков от 4 до 15 лет. Эти результаты противоречат утверждению о том, что СИОЗС потенцируют суицидальные мысли у детей и подростков. Доказательства этого вынудили FDA добавить предупредительный ярлык на упаковку антидепрессантов для всех возрастных групп. Robert Gibbons (University of Illinois, Chicago, USA) с коллегами отметил, что риск суицида в 6 раз выше в возрастной группе 15-19 лет по сравнению с группой 10-14 летних, и соотношение риска и пользы отличается для младшей возрастной группы. Команда исследователей провела сравнительный анализ уровня суицидов среди детей 5-14 лет и назначения им СИОЗС с 1996 по 1998 гг по США. Общая популяция детей этого возраста составила 38812743 чел, число суицидов – 933, что составляет 0,8 на 100000 в год. Ученые пришли к выводу, что в отсутствие СИОЗС их число возросло бы на 81%, что составит 253 дополнительных суицида в год. В тех штатах, где назначений СИОЗС было меньше всего, (количество таблеток на человека в год) распространенность суицидов составила 1,7 суицида на 100 000 детей в год, в штатах, где количество назначений СИОЗС было максимальным, эта цифра оказалась равной 0,7 суицидов на 100 000. Связь между назначением СИОЗС и уменьшением числа суицидов оказалась существенной даже после учета доступности психиатрической помощи. Таким образом, Гиббонс с коллегами пришел к выводу, что соотношение риск/польза при назначении СИОЗС детям в возрасте от 5 до 14 лет является благоприятным. Они казали, что их выводы согласуются с выводами фармакоэпидемиологических исследований, показывающих снижение уровня суицидов среди взрослых и подростков в зависимости от частоты назначения антидепрессантов. Это может отражать «эффективность антидепрессантов, приверженность терапии, хорошее качество психиатрической помощи а так же низкую токсичность при приеме с суицидальной целью новых антидепрессантов». Gregory Simon, from the Center for Health Studies in Seattle, Washington, USA, комментируя сообщение, уточнил ,что даже если крупные рандомизированные исследования показывают отсутствие увеличения средней частоты завершенных суицидов или суицидальных попыток, среднестатистические данные могут быть неприменимы к конкретному человеку. Он добавил, что очень важно регулярно наблюдать пациента в первые недели после назначения антидепрессантов, чтобы своевременно реагировать на активизацию суицидальных мыслей и возникновение побочных эффектов.
25 Октябрь, 2006
Сероквель назван «Продуктом года»
Американским Национальным Советом по бизнесу и проблемам нетрудоспособного населения Сероквель, препарат компании АстраЗенека, назван «Продуктом года». Об этом стало известно на ежегодной конференции Совета, проходившей в Чикаго в декабре 2005г. Звание «Продукт года» ежегодно присуждается компаниям или независимым исследователям за разработку, производство или распространение продукта, который значительно улучшает жизнь людей с ограниченными возможностями. Сероквель был удостоен этого звания за огромный вклад в лечение больных, страдающих шизофренией или биполярным расстройством. Американский Национальный Совет по бизнесу и проблемам нетрудоспособного населения является ведущим ресурсом для работодателей по подбору персонала среди людей с ограниченными возможностями, кроме этого он помогает компаниям, обслуживающим данную категорию населения. Целями Совета являются всестороннее раскрытие потенциала населения с ограниченными возможностями, социальная защита этой категории пациентов, привлечение внимания со стороны СМИ с целью демонстрации работодателям успешных примеров работы и развития работников, относящихся к данной группе людей. В прошлом году АстраЗенека стала единственной фармацевтической компанией, препарат которой был удостоен этого почетного звания. О высоком уровне этой награды свидетельствует и тот факт, что в 2004 году в числе лауреатов были названы такие крупные и широко известные компании как IBM и Morgan Stanley. «Получение столь престижного звания - огромная честь для нас. АстраЗенека высоко ценит вклад Совета в улучшение жизни людей с ограниченными возможностями», - сказал Дон Бимиш, один из ведущих менеджеров компании, - «Шизофрения и биполярное расстройство - тяжелые психические заболевания и жизненно необходимо, чтобы люди с такими болезнями получали адекватное лечение. С момента выхода на рынок в 1997 г. Сероквель уже помог значительному количеству пациентов, страдающих этими заболеваниями, и позволил им почувствовать себя полноценными членами общества». Сероквель является препаратом №1 в США по количеству выписываемых рецептов среди всех атипичных антипсихотиков.1 С момента выхода Сероквеля на рынок в 1997 году его получили уже более 13 миллионов пациентов во многих странах мира. Высокая эффективность и превосходная переносимость Сероквеля подтверждены и в российской клинической практике. Уже второй год Сероквель в России доступен для лечения пациентов в рамках Федеральной программы по дополнительному лекарственному обеспечению, что позволяет наиболее социально незащищенным больным с психическими расстройствами получать высокоэффективное и качественное лечение бесплатно. Это способствует возвращению таких людей в общество и дает им возможность вести нормальную жизнь, несмотря на наличие тяжелого хронического заболевания. (1) All atypical prescriptions: Total prescriptions. Jan. 05-Aug. 05. New prescriptions. Sept. 04-Aug 05. IMS Health. National Prescription Audit.
08 Октябрь, 2006
Ранние нейропсихологические нарушения как предиктор развития шизофрении

Source: Br J Psychiatry 2006; 189: 463–464


Сниженная способность удерживать внимание у детей может служить ранним предиктором шизофрении. К такому выводу пришла группа ученых под руководством Mary Cannon (Beaumont Hospital, Dublin, Ireland). Они провели нейропсихологическое тестирование 1307 детей – участников проекта Dunedin Multidisciplinary Health and Development study – в возрасте 13 лет, рожденных в промежутке с 1972 по 1973 гг. Они оценивались до 10 раз в возрасте от 3 до 26 лет. Данные психиатрического обследования 979 участников в возрасте 26 лет показали, что 3,7% из них страдали к этому времени шизофреноформным расстройством, у 2% отмечались маниакальные эпизоды, и у 28,5% имелись тревожные и депрессивные расстройства. В возрасте 13 лет пациенты, у которых в последующем развились расстройства шизофренического спектра, существенно отличались от здоровых по целому ряду показателей нейропсихолгического тестирования.
У пациентов с развившимся впоследствии маниакальными, депрессивными или тревожными расстройствами по сравнению с группой здоровых различия в результатах нейропсихологического тестирования были гораздо менее выраженными.
«Следует отметить два момента: во-первых, нами не было обнаружено нарушений памяти или процесса обучения в проведенных до начала заболевания тестах, однако мы знаем, что они в обязательном порядке присутствуют у больных с манифестным приступом; таким образом, следует предположить, что данные расстройства появляются в ходе развития заболевания. Во-вторых, в наших исследованиях была показана специфичность некоторых ранних моторных и когнитивных нарушений для заболеваний шизофренического спектра» - отметила Cannon.

Исследователи подчеркнули необходимость дальнейших исследований когнитивных функций при шизофрении в возрастном аспекте.

English version ©2006 Current Medicine Group Ltd

18 Сентябрь, 2006
Антидепрессанты из группы СИОЗС могут повышать вероятность насильственных действий
SSRI antidepressants linked to violence in some patients

PLoS Medicine 2006; 3: e372

Антидепрессанты из группы СИОЗС могут повышать вероятность насильственных действий у небольшого числа пациентов.
«В предыдущих работах обсуждалась связь антидепрессивной терапии с насилием, однако это первое независимое исследование, предлагающее количественный анализ этого вопроса; на данный момент нет исследований, с которыми бы можно было бы сравнить наши результаты» - сказал David Healy (Cardiff University, Bangor, UK), руководитель группы.
В качестве источников информации учение использовали данные по пароксетину UK Committee on Safety of Medicine Expert Working Group; данные мониторинга назначения пароксетина и флуоксетина UK Drug Safety Research Unit, зарегистрированные случаи, по которым имеются доказательства, а так же письма, пришедшие по электронной почте от 1347 пациентов в ответ на документальную передачу о пароксетине, показанную по каналу BBC TV Panorama в 2002 году.
Основное внимание исследователи уделили пароксетину, так как по нему было доступно больше информации.
По данным государственных органов было зарегистрировано 44 случая враждебных действий из 11491 пациентов, принимавших пароксетин. В сравнительных исследованиях пароксетина с другими СИОЗС было зарегистрировано 16 случаев насильственных действий (2418 участников, принимавших пароксетин). В плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах насильственные действия отмечались у трех исследуемых из 271, получавших пароксетин, среди 138 человек, получавших плацебо, таких случаев отмечено не было.
По данным, полученным в результате мониторинга побочных эффектов выписанных препаратов, агрессия и насилие отмечались у 56 (0,41%) из 13 741 пациентов, получавших пароксетин, и у 60 (0,47%) из 12 692 больных, получавших флуоксетин.
Эти данные подтвердились результатами девяти официально зарегестрированных медицинских случаев и звонками телезрителей, принимавших пароксетин, которые связывали вспышки эмоций, агрессивные намерения и мысли о самоповреждениях с приемом препарата, в ответ какна назначение препарата, так и на увеличение дозы.

Результаты были опубликованы в журнале Public Library of Science Medicine. В своей статье авторы связывают повышенную агрессивность при приеме СИОЗС с возникающей неусидчивостью, эмоциональной неустойчивостью, лекарственно спровоцированной манией и снохождением.
«Полученные данные требуют внимания со стороны как психиатров, так и юристов тех стран, где широко применяются СИОЗС. Клиницисты так же должны учитывать это в своей повседневной практике».


English version ©2006 Current Medicine Group Ltd